當(dāng)前位置：首頁> 新聞中心 > 行業(yè)資訊

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市

發(fā)布時(shí)間： 2024-2-22 0:00:00瀏覽次數(shù)： 218

摘要：

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。

　　該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，主要療效指標(biāo)：咳嗽消失率和咳嗽消失時(shí)間，試驗(yàn)組均優(yōu)于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。

　　該藥品宣肺止咳，用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。

东北厩稚水电安装有限公司