新藥研發(fā)用物品進口不易，是國內生物醫(yī)藥企業(yè)面臨的一個普遍難題。記者15日從煙臺自貿片區(qū)獲悉，隨著《中國（山東）自由貿易試驗區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度試點方案》（以下稱“方案”）的公布，山東自貿試驗區(qū)內的相應企業(yè)有望擺脫這一困擾。

 

　　據(jù)悉，該方案是山東出臺的首個以自貿區(qū)為推進主體、聚焦支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的靶向政策，煙臺自貿片區(qū)被納入首批試點地區(qū)。

 

　　根據(jù)方案，“白名單”由試點企業(yè)及試點進口研發(fā)用物品兩部分組成，每家試點企業(yè)與試點進口研發(fā)用物品一一對應，納入“白名單”的物品進口無需辦理《進口藥品通關單》，便利化程度大大提升。

 

　　“如果申報項目能成功納入‘白名單’，就可以為公司早期小分子藥物篩選提供更多的選擇，更加有利于公司與國際一流的企業(yè)合作切磋，加速新藥研發(fā)進程。”榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司關務負責人欒明暉說。

 

　　發(fā)展特色優(yōu)勢產業(yè)，積極打造產業(yè)鏈競爭優(yōu)勢，是自貿試驗區(qū)建設的一項重要任務。近年來，煙臺自貿片區(qū)聚焦生物醫(yī)藥特色產業(yè)，瞄準“研發(fā)—生產—應用—服務”等產業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)，加快構建生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新體系，提升產業(yè)能級和核心競爭力。

 

　　針對跨區(qū)域集團企業(yè)實際需求，煙臺自貿片區(qū)聯(lián)動北京自貿試驗區(qū)，率先打通“注冊人申請—生產許可變更—聯(lián)動核查—監(jiān)管協(xié)同”“醫(yī)療器械注冊人”跨省辦理路徑，實現(xiàn)“從0到1”制度上的突破，辦理委托生產流程從2至3年縮短為1個月，極大壓縮產品上市周期。

 

　　在應用環(huán)節(jié)，煙臺自貿片區(qū)積極鏈接海南自由貿易港，在山東自貿試驗區(qū)率先推動與博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)簽訂《聯(lián)動創(chuàng)新戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，圍繞醫(yī)療、醫(yī)藥、康養(yǎng)等領域，開展全方位合作，進一步擴大自貿輻射效應。

 

　　在這些創(chuàng)新成果的賦能下，煙臺自貿片區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，目前已聚集企業(yè)150余家，培育上市公司4家，推出200多個上市藥物。