第四章價格風(fēng)險應(yīng)對

 

　　第十六條【提醒告誡】短缺易短缺藥品存在異常漲價苗頭或異常漲價情節(jié)輕微、尚未造成明顯危害的，省級醫(yī)療保障部門指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機構(gòu)對涉事企業(yè)進行提醒告誡，嚴(yán)正表達關(guān)切，強調(diào)法律和政策后果，引導(dǎo)企業(yè)主動規(guī)范自身價格行為。

 

　　第十七條【函詢調(diào)查】短缺易短缺藥品存在異常漲價現(xiàn)象，不公平價格擴散、侵害患者價格權(quán)益、造成醫(yī)保基金損失等風(fēng)險較高的，省級醫(yī)療保障部門可以通過函詢的方式對漲價企業(yè)開展書面調(diào)查，對照本操作指引第二章“價格風(fēng)險防范”的有關(guān)要求，請企業(yè)對漲價原因（必要性）以及漲價要素與最終漲幅的匹配程度（合理性），以及下一步調(diào)整價格策略的考慮等進行說明。必要時，函詢調(diào)查可以公開問詢的方式進行。

 

　　第十八條【約談?wù)摹慷倘币锥倘彼幤反嬖诋惓q價現(xiàn)象，不公平價格擴散、侵害患者價格權(quán)益、造成醫(yī)?；饟p失等風(fēng)險較高，經(jīng)函詢調(diào)查，企業(yè)未能充分有效說明漲價必要性、合理性的，省級醫(yī)療保障部門正式約談漲價企業(yè)，當(dāng)面質(zhì)詢漲價原因，督促企業(yè)整改。短缺易短缺藥品異常漲價幅度巨大，風(fēng)險外溢速度快的，約談?wù)目膳c函詢調(diào)查合并進行，或者越過函詢調(diào)查直接進行約談?wù)?，必要時可由國家醫(yī)療保障部門提級管理，直接正式約談漲價企業(yè)。

 

　　企業(yè)方面主動承諾限時降低不公平價格，原則上需要將掛網(wǎng)價重置到實施壟斷、價格違法等失信行為前的合理水平，或者將掛網(wǎng)價降至同時符合第九條“直通型掛網(wǎng)”條件第1-7項中的任意兩項的，可以視作完成整改。

 

　　第十九條【信用評價】各省級醫(yī)療保障部門針對經(jīng)多次函詢約談無效、漲價理由缺乏合理性、必要性，推諉拒絕整改或整改不到位的，臨時采購但未按要求完成備案或掛網(wǎng)的，未在承諾時限內(nèi)補交審計報告的，審計報告結(jié)論與企業(yè)承諾不一致，以及發(fā)現(xiàn)提供虛假信息、不履行承諾的，作為醫(yī)藥價格和招采信用評價失信事項，首漲省最低按“嚴(yán)重失信”給予信用評級并采取相應(yīng)約束措施。其他跟進漲價的省份參照首漲省給予信用評級并采取相應(yīng)約束措施。

 

　　對于臨床必需確實不可替代的短缺易短缺藥品，不宜以暫停掛網(wǎng)予以懲戒的，可公開譴責(zé)企業(yè)不合理不誠信的漲價行為，并在藥品集中帶量采購、陽光掛網(wǎng)采購中，基于漲價企業(yè)的失信等級采取一定的約束措施。

 

　　第二十條【價格協(xié)同-風(fēng)險警示】短缺易短缺藥品有4家及以下企業(yè)同時掛網(wǎng)供應(yīng)，經(jīng)醫(yī)療保障部門函詢約談后部分品牌主動整改降低偏高價格，以首個通過整改的承諾價格為基準(zhǔn)，對其他品牌采取風(fēng)險警示的方式加強督促引導(dǎo)。

 

　　1?其他品牌重新申報的掛網(wǎng)價格不高于基準(zhǔn)的，直接掛網(wǎng)且不作風(fēng)險警示標(biāo)識。

 

　　2?其他品牌重新申報的掛網(wǎng)價格不高于基準(zhǔn)的1?8倍，直接掛網(wǎng)的同時將產(chǎn)品名稱、價格等掛網(wǎng)信息的字體或背景標(biāo)記為黃色，公立醫(yī)療機構(gòu)下訂單時彈窗提示本平臺同用途產(chǎn)品信息，建議優(yōu)先采購無特殊標(biāo)記的同用途產(chǎn)品。

 

　　3?其他品牌重新申報的掛網(wǎng)價格高于基準(zhǔn)的1?8倍，直接掛網(wǎng)的同時將產(chǎn)品名稱、價格等掛網(wǎng)信息的字體或背景標(biāo)記為紅色，公立醫(yī)療機構(gòu)下訂單時彈窗警告，提示本平臺同用途產(chǎn)品，要求優(yōu)先采購非紅標(biāo)的同用途產(chǎn)品。

 

　　第二十一條【價格協(xié)同-競爭掛網(wǎng)】短缺易短缺藥品有5家及以上企業(yè)同時掛網(wǎng)供應(yīng)，經(jīng)醫(yī)療保障部門函詢約談后部分品牌主動整改降低偏高價格，以首個通過整改的承諾價格為基準(zhǔn)，對其他品牌采取限期競價掛網(wǎng)的方式加強督促引導(dǎo)。

 

　　1?其他品牌重新申報的掛網(wǎng)價格不高于基準(zhǔn)的，直接掛網(wǎng)且不作風(fēng)險警示標(biāo)識。

 

　　2?其他品牌重新申報的掛網(wǎng)價格高于基準(zhǔn)的，按照末位淘汰的方式中止其掛網(wǎng)資格。掛網(wǎng)供應(yīng)企業(yè)數(shù)量較多的，可參考藥品集中帶量采購的相關(guān)規(guī)則提高淘汰力度。

 

　　3?其他品牌重新申報的掛網(wǎng)價格高于基準(zhǔn)，且不屬于淘汰范圍的，直接掛網(wǎng)時按照第二十條第2-3項進行價格風(fēng)險警示。

 

　　第二十二條【部門協(xié)同】各省級醫(yī)療保障部門根據(jù)工作需要，可依托聯(lián)動機制、信息貫通機制做好部門協(xié)同。

 

　　“遞補型掛網(wǎng)”的紅標(biāo)短缺易短缺藥品，以及“附條件掛網(wǎng)”的短缺易短缺藥品企業(yè)披露信息按照部門間貫通機制，提供相關(guān)部門建議在有關(guān)工作中重點關(guān)注。處置過程中發(fā)現(xiàn)問題線索，涉嫌壟斷、不正當(dāng)競爭、價格違法等的，及時通報或移送市場監(jiān)管部門。涉嫌虛開發(fā)票、虛增銷售費用等情形的，及時移送稅務(wù)部門。涉及上市公司的，及時將有關(guān)案件辦理進展和結(jié)果向證券監(jiān)管部門進行通報。涉及重大問題線索的，可向?qū)徲嫴块T報告。

 

　　第五章優(yōu)化服務(wù)管理

 

　　第二十三條【提前報告】上市許可持有人根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營狀況研判短缺易短缺藥品因經(jīng)濟因素可能難以保障供應(yīng)，無法逆轉(zhuǎn)或緩解，確有必要按照超過全網(wǎng)現(xiàn)有掛網(wǎng)價格的水平漲價或變相漲價新申報掛網(wǎng)的，原則上在正式申報前一個月向省級醫(yī)藥集中采購機構(gòu)提出，主動溝通交流情況，就直接掛網(wǎng)的操作細節(jié)等問題接受窗口指導(dǎo)，相互配合，提高短缺易短缺藥品直接掛網(wǎng)的工作效率。

 

　　第二十四條【受理響應(yīng)】除省級聯(lián)動機制牽頭部門要求應(yīng)急處理的短缺易短缺藥品外，上市許可持有人應(yīng)選擇有供應(yīng)記錄、市場份額靠前的省份作為申報首漲的省份。

 

　　省級醫(yī)藥集中采購機構(gòu)收到企業(yè)申報應(yīng)積極響應(yīng)，強化經(jīng)辦內(nèi)控，不得以本地掛網(wǎng)規(guī)則為由推諉拒絕，及時規(guī)范辦理申報。

 

　　第二十五條【前置審核】省級醫(yī)藥集中采購機構(gòu)將“直通型掛網(wǎng)”等監(jiān)測規(guī)則直接嵌入醫(yī)保信息平臺中，企業(yè)申報掛網(wǎng)時，前置判斷價格風(fēng)險。若不滿足條件，企業(yè)在平臺中無法自主錄入，同時彈窗提醒報價異常，引導(dǎo)企業(yè)主動向當(dāng)?shù)厥〖夅t(yī)保部門申請溝通交流，進行“遞補型掛網(wǎng)”“附條件掛網(wǎng)”流程，否則不予掛網(wǎng)。

 

　　第二十六條【首漲掛網(wǎng)】首漲省認(rèn)真履行短缺易短缺藥品漲價掛網(wǎng)的價格風(fēng)險管理牽頭責(zé)任，包括：

 

　　1?復(fù)核企業(yè)披露的信息，研判價格風(fēng)險；

 

　　2?引導(dǎo)企業(yè)主動排除價格風(fēng)險。

 

　　3?對照指引采取“直通型掛網(wǎng)”“遞補型掛網(wǎng)”“附條件掛網(wǎng)”等方式直接掛網(wǎng)，引導(dǎo)監(jiān)督企業(yè)公平定價，防范價格風(fēng)險。

 

　　第二十七條【信息共享】首漲省辦理短缺易短缺藥品掛網(wǎng)，或處置短缺易短缺藥品價格風(fēng)險，應(yīng)及時通過醫(yī)保信息平臺更新信息、全國共享，并注明“直通型掛網(wǎng)”“遞補型掛網(wǎng)”“附條件掛網(wǎng)”等分類標(biāo)識。

 

　　第二十八條【聯(lián)動掛網(wǎng)】對于國家“兩個清單”內(nèi)藥品，企業(yè)向首漲省之外的其他省份申報掛網(wǎng)，申報價格不高于首漲省的，當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥集中采購機構(gòu)可開辟綠色通道直接掛網(wǎng)。涉及“遞補型掛網(wǎng)”“附條件掛網(wǎng)”的，就低參考首漲省辦理結(jié)果處理。對于省級增補“兩個清單”內(nèi)藥品，企業(yè)向首漲省之外的其他增補該藥品進清單省份申報掛網(wǎng)的，就低參考首漲省份辦理結(jié)果，按照直接掛網(wǎng)全流程辦理；企業(yè)向首漲省之外的未增補該藥品進清單省份申報掛網(wǎng)的，按照普通藥品掛網(wǎng)流程辦理。

 

　　其他省份按照高于首漲省的價格受理企業(yè)申報的，自動成為新的首漲省，牽頭履行資料審核、風(fēng)險研判、處置應(yīng)對等全過程責(zé)任，距離原首漲省完成掛網(wǎng)不足兩年的，新首漲省受理時，研判掛網(wǎng)條件、價格風(fēng)險所引用的比價錨點應(yīng)與原首漲省保持一致。

 

　　第二十九條【貨款結(jié)算】省級醫(yī)療保障部門探索醫(yī)保直接結(jié)算貨款的，優(yōu)先考慮將近兩年未發(fā)生價格變動且供應(yīng)情況穩(wěn)定的短缺易短缺藥品，或者按照“直通型掛網(wǎng)”辦理價格調(diào)整的短缺易短缺藥品納入直接結(jié)算范圍。

 

　　第六章附則

 

　　第三十條【職責(zé)分工】各省短缺藥品價格的風(fēng)險管理由醫(yī)療保障局和醫(yī)藥集中采購機構(gòu)按照職責(zé)分工負責(zé)。

 

　　第三十一條【生效和解釋】本操作指引自2025年1月1日起施行，由國家醫(yī)療保障局負責(zé)解釋。

 

　　附件：1?短缺藥品直接掛網(wǎng)流程圖

 

　　2?藥品生產(chǎn)經(jīng)營情況和價格構(gòu)成情況表附件1短缺藥品直接掛網(wǎng)流程圖附件2藥品生產(chǎn)經(jīng)營情況和價格構(gòu)成情況表